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英国版新REACH来了,企业如何应对?
作者:汽车质量家 发布日期:2020年02月03日 浏览:64
【英国公司】英国版新REACH来了,企业如何应对? 2019年3月29日将是英国正式脱离欧盟的时间节点,全球范围内的化工企业非常关注英国脱欧后,欧盟REACH能否继续有效,英国的法规有什么变化,如何进行有效的无缝衔接?卓盈将为您做深入解析。场景一英国境内企业(包括OR)已经完成欧盟REACH注册,该如何分别应对英国REACH和欧盟REACH?英国REACH应对在英国脱欧前英国境内注册人(

【英国公司】英国版新REACH来了,企业如何应对? 

2019年3月29日将是英国正式脱离欧盟的时间节点,全球范围内的化工企业非常关注英国脱欧后,欧盟REACH能否继续有效,英国的法规有什么变化,如何进行有效的无缝衔接?卓盈将为您做深入解析。

场景一

英国境内企业(包括OR)已经完成欧盟REACH注册,该如何分别应对英国REACH和欧盟REACH?

英国REACH应对

在英国脱欧前英国境内注册人(包括OR)完成的欧盟REACH注册在英国REACH法规下得到承认,需要企业操作如下3个步骤,具体包括:

1、英国脱欧后,注册登陆英国REACH-IT系统;

2、在英国脱欧后2个月内向HSE提供以下信息(非中间体);

(1)欧盟REACH注册号信息以及其他注册的证明文件;

(2)欧盟REACH注册要求提供的其他基本信息包括生产商/进口商信息,物质识别信息,物质的生产和用途信息以及关于生产和用途信息是否已被评估员审核的指示;

(3)提供ECHA有关注册的任何决议的信息。

3、在2019年3月29号之后的2年内向HSE补齐以下数据要求(非中间体)。

(1)物质分类和标签信息;

(2)物质的安全使用指南;

(3)研究摘要或者完整研究摘要;

(4)上述数据已有评估员审核的指示;

(5)测试计划;

(6)1-10吨/年的物质暴露信息;

(7)保密申请;

(8)根据REACH法规第14条要求提供的化学品安全报告(CSR)。

如果是中间体,要求相对比较简单,在通报过程中需要提供基本的注册号等信息以及生产商/进口商信息,中间体的识别信息,简单的用途描述以及严格可控证明文件的确认信。在之后需要补齐关于中间体的分类信息和现有数据,如果是可转移分类中间体且吨位超过1000t/a还需要补齐REACH法规附件VII的全部数据。

值得一提的是,注册人在完成欧盟REACH注册的时候,仅仅购买了在欧盟REACH法规下的单次引用权,能否再次用于英国REACH法规注册,需要和欧盟REACH法规领头注册人(LR)或数据持有人进行再次数据谈判,从而确保是否获得许可直接用于英国REACH法规注册的权限。

欧盟REACH应对

在3月29日之后,英国脱欧,意味着英国成为欧盟REACH法规定义下的非欧盟国家。因此,为了保持欧盟REACH注册号继续有效,有如下几种方式:

1、在英国脱欧之前,英国境内的生产商可通过Legal entity change方式将注册号转入欧盟境内的法人实体;

2、委托英国OR完成REACH注册的非欧盟生产商可通过转OR的方式将注册号转入欧盟境内的其他OR;

3、之前以英国进口商名义完成的注册的,由于非生产商无法委任OR,注册号只能失效。

场景二

英国境内的下游用户或者分销商向已经完成欧盟REACH注册的实体采购,想继续维持英国市场。

脱欧前,英国境内的进口商向已经完成REACH注册的欧盟境内生产商或者通过OR完成REACH注册的非欧盟生产商采购产品时,英国境内的进口商在欧盟REACH法规下被视为下游用户,无需履行欧盟REACH注册义务。

一旦脱欧后,这些进口商就成为了英国REACH法规下的进口商,需要履行英国REACH注册义务。为了保证英国市场的供应链完整性,HSE设计了临时的通报系统,让英国进口商享受注册缓冲期。该通报包括2个步骤:

1、在英国REACH-IT系统创建并登陆账号;

2、在英国脱欧后180天内提供以下具体信息;

1-10吨/年

(1)制造商/进口商的识别信息;

(2)物质的识别信息;

(3)物质的分类和标签信息;

(4)有关授权的细节信息;

(5)有关限制的细节信息;

(6)已实施的合适的风险管理措施信息;

(7)ECHA分配的注册号。

10吨以上/年

(1)制造商/进口商的识别信息;

(2)物质的识别信息;

(3)物质的分类和标签信息;

(4)在CSR提及的关于控制风险的合理措施的识别和应用

(5)SDSf有关授权的细节信息;

(6)有关限制的细节信息;

(7)基于暴露场景豁免部分数据提供实施合适的风险管理措施的任何信息;

(8)ECHA分配的注册号。

在完成上述通报后,英国进口商可以享受2年的缓冲期(自2019年3月29日起),在2年内决定是否完成英国REACH注册,而注册的数据要求,行政费等将全面接轨欧盟REACH。

或者英国进口商可要求供应商委托英国境内的OR来应对英国REACH,如果OR在英国脱欧后180天之内完成英国REACH注册,英国进口商就成为英国REACH法规定义下的下游用户,无需应对注册义务,也无需应对通报义务;如果OR在英国脱欧后2年之内完成注册,英国进口商在履行了通报义务后,可以重新转变为下游用户,无需应对注册义务。

对于广大对欧有贸易的中国企业而言,英国进口商在面临英国脱欧的背景下,要求中国企业来应对英国REACH。卓盈给出的建议是:

1、如果中国企业已经完成欧盟REACH注册

先和英国进口商沟通,由企业提供必要的信息,帮助进口商在英国脱欧之后的180天内完成通报。企业需要和进口商协商2021年3月29日前由谁来完成英国REACH注册的工作。

2、如果中国企业没有完成欧盟REACH注册

这意味着企业或者进口商必须完成英国REACH后才能出口英国,与第一种情况不同的是没有注册缓冲期。英国脱欧之后,中国企业必须尽快通过OR或者进口商完成英国REACH注册,才能保证产品继续投放英国市场。

无论企业采取哪一种方式应对,均会为中国乃至全球企业提供英国REACH法规下包括OR承担、实验室数据开展、数据获取谈判、卷宗制作与提交、官方沟通等在内的服务,协助企业更好的应对英国REACH法规。


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